Prednison oral efektif dalam mengurangi frekuensi serangan sakit kepala cluster episodik dalam jangka pendek, menurut studi PredCH *. 

Sementara terapi pencegahan seperti verapamil telah terbukti efektif, ia memiliki onset kerja yang tertunda selama 10-14 hari. Oleh karena itu, pedoman internasional merekomendasikan untuk memulai kortikosteroid sebagai pengobatan pencegahan jangka pendek sambil menunggu obat pencegahan jangka panjang berlaku.

“[Namun,] rekomendasi pengobatan sebagian besar didasarkan pada pendapat ahli dan kebiasaan pengobatan spesialis,” catat para peneliti. "[Juga,] tidak adanya rejimen dosis standar, diskusi lanjutan tentang manfaat klinis yang tidak pasti, dan potensi efek samping mengakibatkan penggunaan yang terbatas."

“[Studi ini] sekarang memberikan bukti yang kuat dan telah lama ditunggu yang mendukung penggunaan steroid oral sebagai pilihan pengobatan transisi,” tulis Dr Anne Ducros dari Universitas Montpelier, Prancis, dalam komentar yang menyertainya. Lancet Neurol 2020; doi: 10.1016 / S1474-4422 (20) 30402-6]

Dalam percobaan multisenter tersamar ganda, 116 pasien dengan sakit kepala cluster episodik diacak 1: 1 untuk menerima prednison oral atau plasebo yang cocok. Prednison awalnya diberikan pada 100 mg untuk 5 hari pertama, dan dikurangi 20 mg setiap 3 hari setelahnya (paparan total selama 17 hari). Semua pasien juga diobati dengan verapamil oral untuk pencegahan jangka panjang, mulai dari 40 mg, yang kemudian dititrasi hingga 120 mg tiga kali sehari. Lancet Neurol 2020; doi: 10.1016 / S1474-4422 (20) 30363-X]

Dalam minggu pertama pengobatan, kelompok prednison secara signifikan mengurangi serangan sakit kepala cluster dibandingkan kelompok plasebo (rata-rata, 7,1 vs 9,5 episode; p = 0,002).

Selain itu, serangan sakit kepala cluster benar-benar berhenti dalam minggu pertama pada 35 persen pasien yang diobati dengan prednison dibandingkan dengan 7 persen pada kelompok plasebo (p = 0,0006).

Ada juga secara signifikan lebih banyak pasien yang diobati dengan prednison yang melaporkan penurunan frekuensi serangan ≥50 persen dibandingkan dengan kelompok plasebo dalam minggu pertama (49 persen vs 15 persen; p = 0,0001), yang bertahan selama 28 hari (71 persen vs 45 persen; p = 0,011).

Dalam hal keamanan, efek samping (AE) terjadi pada tingkat yang sama pada kedua kelompok pengobatan, masing-masing 71 persen, dengan mual, pusing, dan sakit kepala yang paling umum. Dua AE serius dilaporkan - hernia inguinalis dan sakit kepala cluster yang memburuk - keduanya terjadi pada kelompok plasebo.        

“Temuan kami menunjukkan bahwa pasien dengan sakit kepala cluster episodik tanpa masalah kesehatan yang terjadi bersamaan dapat menerima pengobatan prednison untuk setiap episode sakit kepala cluster baru bersama dengan permulaan pengobatan pencegahan untuk jangka panjang,” kata para peneliti.

 Langkah maju yang penting

Dibandingkan dengan uji coba acak sebelumnya yang telah menunjukkan kemanjuran injeksi steroid suboksipital sebagai terapi transisi untuk sakit kepala cluster, protokol oral dalam penelitian ini memberikan pilihan yang lebih nyaman, Ducros menunjukkan.

Sementara itu, penelitian saat ini juga menimbulkan lebih banyak pertanyaan untuk penelitian lebih lanjut, seperti dosis optimal steroid oral yang diperlukan untuk meredakan serangan sakit kepala, efektivitas komparatif vs injeksi steroid oksipital, rejimen verapamil yang optimal untuk digunakan dalam kombinasi, dan risiko resistensi kortiko jangka panjang.

“Terlepas dari masalah yang luar biasa ini, hasil penelitian… memberikan langkah maju yang penting bagi pasien dengan sakit kepala cluster, untuk siapa terapi transisi yang aman dan efektif sangat dibutuhkan,” komentarnya.

“Penelitian di masa depan harus menyelidiki obat pencegahan jangka panjang mana yang dapat dikombinasikan dengan prednison untuk mendapatkan keuntungan maksimal,” para peneliti menyarankan.

 

* PredCH: Prednisone pada sakit kepala cluster