Eptinezumab intravena telah menunjukkan efek pencegahan migrain dini dan berkelanjutan dengan profil keamanan yang menguntungkan pada pasien dewasa dengan migrain episodik (EM), menurut hasil 1 tahun dari studi fase III PROMISE-1 *.

"Data ini mengkonfirmasi dan memperluas hasil positif dari analisis primer 12 minggu ... [dan menyarankan] bahwa gen kalsitonin terkait peptida (CGRP) -targeted antibodi monoklonal eptinezumab dapat memberikan pengurangan migrain yang bermakna secara klinis untuk pasien dengan EM," para peneliti kata.

Secara total, 888 pasien (usia rata-rata, 39,8 tahun; 84,3 persen perempuan; 83,8 persen berkulit putih) menerima empat infus eptinezumab pada 30 mg (n = 219), 100 mg (n = 223), atau 300 mg (n = 224) , atau plasebo (n = 222), diberikan dengan jarak 12 minggu, pada hari ke 0, kemudian minggu ke 12, 24, dan 36.

Pada hari pertama setelah pemberian dosis pertama, eptinezumab 100 mg dan 300 mg menghasilkan penurunan yang nyata pada episode migrain dibandingkan dengan plasebo selama periode evaluasi awal 12 minggu. Persentase pasien dengan migrain menurun 52 persen dengan 100 mg, 55 persen dengan 300 mg, dan 27 persen dengan plasebo. [ Cephalalgia 2020; 40: 241-254]

Rata-rata hari migrain bulanan turun secara konsisten selama penelitian. Misalnya, ada pengurangan 3,9 hari pada kelompok 100 mg dan 4,3 hari pada kelompok 300 mg versus 3,2 hari dengan plasebo selama 12 minggu pertama saja. Penurunan yang sesuai terlihat selama minggu 13-24, 25-36, dan 37-48 adalah 4,5, 4,7, dan 4,5 hari dengan 100 mg eptinezumab, 4,8, 5,1, dan 5,3 hari dengan 300 mg, dan 3,8, 4,0, dan 4,0 hari dengan plasebo. [ Clin Ther 2020; 42: 2254-2265.E3]

Jumlah pasien dengan penurunan frekuensi migrain ≥50 atau ≥75 persen secara numerik lebih tinggi di antara pasien yang dirawat secara aktif daripada di antara dosis yang menerima plasebo untuk setiap interval 12 minggu selama seluruh penelitian. Tidak ada perbedaan dalam proporsi mereka yang mencapai penurunan ≥50 persen di seluruh kelompok eptinezumab.

Sebagai catatan, tanggapan lebih baik selama paruh kedua penelitian (minggu 24-48) dibandingkan dengan paruh pertama (minggu 1-24).

Eptinezumab dapat ditoleransi dengan baik selama penelitian. Efek samping, termasuk infeksi saluran pernapasan atas, nasofaringitis, sinusitis, pusing, mual, dan kelelahan, serupa di seluruh periode pemberian dosis. Tidak ada sinyal tolerabilitas yang serius muncul dengan dosis lanjutan.

“Manfaat pencegahan berkelanjutan dari eptinezumab yang diamati dalam penelitian ini dapat berkontribusi pada peningkatan ketekunan dengan terapi, seperti halnya profil tolerabilitas yang dapat diterima,” mengingat bahwa kurangnya kemanjuran dan terjadinya efek samping adalah alasan umum yang dikutip untuk penghentian pencegahan migrain. obat-obatan, menurut para peneliti.

Selain itu, ada manfaat dari interval pemberian dosis yang lebih lama, lanjut mereka. Pasien, secara khusus, mengatakan bahwa pendekatan seperti itu lebih nyaman, dengan lebih sedikit perawatan yang harus dilacak. Dibandingkan dengan bulanan, administrasi triwulanan juga menghasilkan penghematan yang lebih besar dalam hal biaya pengobatan. [ J Sakit Kepala 2019; 20: 50]

Demikian pula, dokter lebih memilih pemberian setiap 12 minggu, terutama karena potensi peningkatan kepatuhan, pengurangan beban injeksi bulanan, dan lebih sedikit hari injeksi, para peneliti menunjukkan.

“Penelitian tambahan akan memberikan wawasan yang lebih luas tentang manfaat potensial eptinezumab dan tindakan pencegahan migrain lainnya yang dirancang untuk mengurangi atau menghilangkan kebutuhan akan terapi harian,” kata mereka.

* Pencegahan Migrain melalui Intravenous ALD403 Keselamatan dan Khasiat 1