Blog Dokter Sobri
Pfizer, menyerahkan BioNTech ke FDA, mengatakan vaksin akan siap 'dalam beberapa jam' setelah otorisasi
Vaksin COVID-19 pertama dapat tersedia untuk digunakan pada populasi berisiko tinggi paling cepat pertengahan Desember setelah Pfizer dan BioNTech mengumumkan rencana untuk mengajukan permintaan otorisasi penggunaan darurat ke FDA pada hari Jumat.
Perusahaan mengatakan vaksin dua dosis akan siap untuk didistribusikan "dalam beberapa jam" dari otorisasi FDA, dengan hingga 50 juta dosis tersedia secara global pada akhir tahun, cukup untuk memvaksinasi hingga 25 juta orang. Mereka mengatakan 1,3 miliar dosis dapat tersedia pada akhir 2021.
Kredit: Saham Adobe
FDA menjadwalkan pertemuan Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologis Terkait pada 10 Desember untuk membahas permintaan otorisasi darurat. Pfizer dan BioNTech mengatakan mereka telah memulai "pengiriman bergulir" di tempat lain, termasuk Australia, Kanada, Eropa, Jepang, dan Inggris.
Analisis akhir dari hasil fase 3 menunjukkan bahwa kandidat vaksin berbasis messenger RNA (mRNA), yang disebut BNT162b2, berkhasiat 95% melawan COVID-19 mulai 28 hari setelah yang pertama dari dua dosis, Pfizer dan BioNTech mengumumkan minggu ini .
Vaksin tersebut, yang harus disimpan pada suhu hampir -100 ° F, akan dipindahkan ke pengirim yang dirancang khusus, dengan suhu terkontrol yang dilengkapi untuk menjaga suhu yang sangat dingin, kata perusahaan tersebut. Setelah dikirim, mereka dapat disimpan pada suhu pendingin normal hingga 5 hari.
Kandidat vaksin COVID-19 berbasis mRNA lainnya yang dikembangkan oleh Moderna Inc. dan NIH terbukti 94,5% manjur , menurut data awal. Vaksin itu dapat disimpan selama 30 hari pada suhu 36 ° F hingga 46 ° F, "suhu lemari es standar rumah atau medis," kata Moderna.
Otorisasi FDA atas vaksin COVID-19 pada pertengahan atau bahkan akhir Desember akan menjadi rekor pencapaian pengembangan vaksin. Program vaksin diluncurkan setelah China membagikan urutan genetik virus SARS-CoV-2 pada 12 Januari . Rekor sebelumnya untuk pengembangan vaksin adalah sekitar 4 tahun untuk vaksin gondongan.
Direktur Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular Anthony S. Fauci, MD, menyebut langkah cepat pengembangan vaksin COVID-19 dan data yang dihasilkan menunjukkan keefektifannya "luar biasa". Dalam komentar selama briefing Satuan Tugas Coronavirus Gedung Putih pada hari Kamis, Fauci mencatat bahwa 95% kemanjuran “hampir sama dengan apa yang kita lihat dengan campak, yaitu 98% efektif. Jadi itulah yang kita hadapi. "
Fauci mengatakan dia ingin menyelesaikan kekhawatiran apa pun bahwa program vaksin ini bergerak terlalu cepat "untuk menghentikan konsep apa pun yang terburu-buru dalam cara yang tidak tepat."
“Kecepatan sama sekali tidak membahayakan keselamatan, juga tidak membahayakan integritas ilmiah,” kata Fauci. “Itu adalah cerminan dari kemajuan ilmiah luar biasa dalam jenis vaksin ini, yang memungkinkan kami melakukan berbagai hal dalam beberapa bulan yang sebenarnya memakan waktu bertahun-tahun sebelumnya.”
Amerika Serikat telah melaporkan lebih dari 252.000 kematian akibat virus korona dan lebih dari 11,7 juta kasus, termasuk 1 juta hanya dalam seminggu terakhir. Lonjakan kasus terbaru mendorong CDC untuk mendesak orang Amerika agar tidak melakukan perjalanan untuk Thanksgiving .
Kabar baik tentang vaksin bukanlah alasan untuk mengendurkan upaya lain melawan virus corona, kata Fauci. Sebaliknya, dia mengatakan bahwa negara perlu "melipatgandakan" langkah-langkah kesehatan masyarakat untuk memperlambat penyebaran virus.
"Saya telah menggunakan metafora bahwa 'kavaleri sedang dalam perjalanan,'" kata Fauci selama pengarahan gugus tugas. “Jika Anda bertempur dan kavaleri sedang dalam perjalanan, Anda tidak berhenti menembak. Kamu terus berjalan sampai kavaleri tiba di sini, dan kemudian kamu bahkan mungkin ingin terus bertempur. ”
Regards
dr. Muhammad Sobri Maulana
No comments:
Post a Comment