Sebuah studi percontohan kelompok paralel prospektif, acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo, menunjukkan bahwa penggunaan cerebrolysin sebagai tambahan untuk manajemen perawatan standar dari perdarahan subarachnoid aneurisma (SAH) dapat ditoleransi dengan baik dan layak, tetapi tidak Kinerja fungsional global 6 bulan pasien.

Pasien yang didiagnosis dengan ruptur aneurisma intrakranial dirawat di Rumah Sakit Kwong Wah di Hong Kong sesuai dengan pedoman American Heart Association / American Stroke Association 2012 terbaru untuk pengelolaan aneurisma SAH, dengan 25 pasien menerima cerebrolysin intravena tambahan (10–50 mL per hari ) dan 25 pasien kontrol yang menerima infus saline normal. Waktu rata-rata dari ictus ke cerebrolysin atau infus plasebo adalah 29 jam. Usia rata-rata pasien adalah 53 tahun, dengan rasio pria: wanita 1: 2. Pasien pada kedua kelompok memiliki komorbiditas yang relatif sedikit, dengan skor Indeks Komorbiditas Charlson yang sebanding. [ BMC Neurol 2020; 20: 401]

Tidak ada perbedaan yang signifikan dalam hasil Extended Glasgow Outcome Scale (GOSE) 6 bulan yang menguntungkan di antara pasien yang menerima cerebrolysin dibandingkan dengan mereka yang menerima saline. "Meskipun proporsi penerima cerebrolysin yang lebih tinggi memiliki skor Skala Rankin [mRS] yang dimodifikasi selama 6 bulan [88 persen] vs kelompok saline [68 persen], perbedaannya tidak signifikan," lapor para peneliti.

Insiden yang lebih tinggi dari mortalitas 3 bulan dan 6 bulan diamati pada pasien dalam kelompok saline dibandingkan pada kelompok cerebrolysin. Empat dari 25 pasien yang menerima saline bersamaan dengan pengobatan standar perawatan meninggal pada titik-titik waktu ini, sementara semua pasien dalam kelompok cerebrolysin selamat.

"Namun, ukuran sampel percobaan tidak cukup kuat untuk menilai kematian, dan temuan kami bisa jadi kebetulan," kata para peneliti.

Namun demikian, dalam studi sebelumnya pada pasien dengan SAH derajat rendah, cerebrolysin menunjukkan angka kematian 3 bulan dan 6 bulan yang secara signifikan lebih rendah dibandingkan dengan kelompok kontrol. [ Ada Adv 2018; 35: 2224-2235]

Penilaian neurokognitif dan kualitas hidup pada 6 bulan dapat dilakukan pada 80 persen pasien, sedangkan pasien lainnya tidak dapat berkomunikasi. Rata-rata skor Penilaian Kognitif Montreal dan temuan pemeriksaan keadaan kognitif neurobehavioral serupa antara kelompok cerebrolysin dan kelompok plasebo, tetapi pasien dalam kelompok cerebrolysin tampil lebih baik dalam penamaan (rasio odds [OR], 4,71; interval kepercayaan 95 persen [CI], 1,10 hingga 20,00) dan dalam penalaran (OR, 2,83; 95 persen CI, 1,01 hingga 9,61).

Efek samping parah (AE) terkait cerebrolysin jarang terjadi. Mereka didefinisikan sebagai reaksi hipersensitivitas seperti syok anafilaksis, kejang, dan gagal ginjal akut. AE lain umumnya jarang, sementara dan ringan, dan termasuk agitasi, sakit kepala, vertigo, serta gejala gastrointestinal seperti dispepsia, diare, sembelit, mual dan muntah. [ J Med Life 2009; 2: 350-360] Tidak ada AE atau mortalitas serius yang disebabkan oleh cerebrolysin yang diamati dalam penelitian ini, dan administrasi tidak mengganggu manajemen standar perawatan.

“Jendela waktu intervensi yang lebih awal, durasi pemberian obat yang lebih lama, percobaan yang lebih besar untuk menilai GOSE atau mRS 6 bulan, bersama dengan perekrutan kohort yang lebih homogen dari pasien SAH tingkat Federasi Bedah Saraf Dunia sedang hingga berat memberikan wawasan yang lebih luas tentang peran terapi potensial cerebrolysin, ”para peneliti menyimpulkan.