Intervensi multinutrien telah berhasil mengurangi penurunan kognisi, fungsi, atrofi otak, dan perkembangan penyakit pada pasien dengan penyakit Alzheimer prodromal (AD) selama 3 tahun, hasil uji klinis LipiDiDiet telah menunjukkan. Manfaat tersebut cenderung meningkat dengan intervensi awal dan jangka panjang.

“Data 36 bulan dengan jelas menunjukkan kemungkinan memiliki dampak signifikan pada tahap awal penyakit,” kata rekan penulis Dr Tobias Hartmann dari Departemen Neurologi Eksperimental di Universitas Saarland di Jerman. "Yang penting, kami menemukan efeknya bertahan lama dan meningkatkan peserta yang lebih lama tinggal dalam uji coba."

Percobaan LipiDiDiet merekrut 311 pasien dengan DA prodromal menggunakan kriteria International Working Group-1 dan secara acak partisipan diberikan produk aktif (125 mL minuman sekali sehari yang disebut Souvenaid) atau minuman kontrol plasebo isocaloric, dengan rasa yang sama. Dari pasien yang diacak, 162 menyelesaikan studi, termasuk 81 dengan data 36 bulan yang memenuhi syarat untuk analisis efikasi.

Souvenaid mengandung kombinasi nutrisi, yang meliputi asam lemak tak jenuh ganda omega-3 (minyak ikan), uridin monofosfat, kolin, fosfolipid, vitamin B, dan nutrisi lain pada tingkat yang sulit dicapai dari asupan makanan normal saja.

Ukuran hasil adalah perubahan kognisi, diukur dengan menggunakan komposit 5 item Neuropsychological Test Battery (NTB). Analisis dilakukan dengan memodifikasi niat untuk mengobati, tidak termasuk data yang diperoleh setelah dimulainya produk aktif label terbuka atau obat AD.

Penurunan dalam komposit NTB 5 item (-60 persen; perbedaan antarkelompok, 0,212, interval kepercayaan 95 persen, 0,044-0,380; p = 0,014), Clinical Dementia Rating-Jumlah Kotak (CDR-SB; -45 persen; p = 0,014), memori (-76 persen; p = 0,008), dan ukuran atrofi otak berkurang secara signifikan selama 3 tahun. [ Alzheimers Dement 2020; doi: 10.1002 / alz.12172]

Ukuran efek d Cohen kecil hingga sedang (0,25-0,31) mirip dengan pengobatan DA yang relevan secara klinis, menurut para peneliti.

“Hasil ini menunjukkan [bahwa] sekarang ada pilihan nutrisi berbasis bukti yang tersedia bagi dokter untuk direkomendasikan bagi orang dengan gangguan kognitif ringan, dan lebih jauh lagi efeknya dalam skala besar dan tahan lama,” kata Dr. Patrick Kamphuis, medis senior. direktur urusan di Nutricia, pengembang intervensi nutrisi Souvenaid.

Penurunan yang signifikan sebelumnya diamati pada penurunan fungsi kognitif selama 24 bulan yang diukur dengan CDR-SB, serta atrofi hipokampus yang dilemahkan. Namun, kerusakan kognitif yang diukur dengan komposit NTB 5 item pada kelompok kontrol secara signifikan lebih kecil dari yang diharapkan. [ Lancet Neurol 2017; 16: 965‐975]

“Sekarang, penurunan kognitif selama periode intervensi 36 bulan pada kelompok kontrol berada dalam kisaran penurunan 24 bulan yang semula diantisipasi, dan kami mengamati perbedaan yang signifikan secara statistik pada komposit NTB 5 item yang mendukung kelompok aktif, Catat para peneliti.

CDR-SB menampilkan kinerja kehidupan nyata dan secara luas digunakan sebagai penilaian hasil klinis yang sensitif dalam uji coba prodromal atau DA awal, mereka menambahkan. [ J Sblm Alzheimers Dis 2015; 2: 128‐113]

Selain itu, efek perlindungan dari intervensi multinutrien jangka panjang pada struktur otak dan penurunan kognitif dan penurunan fungsional pada DA prodromal menunjukkan peran penting nutrisi ini dalam memperlambat proses neurodegeneratif pada DA.

“Efek menguntungkan pada atrofi hipokampus, dengan kaitan kritisnya dengan memori, mungkin menjadi dasar untuk manfaat memori yang dilaporkan oleh beberapa percobaan dengan intervensi aktif pada DA prodromal hingga ringan,” kata para peneliti. [ Alzheimers Dement 2010; 6: 1-10.e1; J Alzheimers Dis 2012; 31: 225-236; Lancet Neurol 2017; 16: 965‐975]

Uji coba LipiDiDiet meneliti efek kombinasi multinutrien spesifik Fortasyn Connect pada kognisi dan pengukuran terkait pada DA prodromal dan dilakukan oleh LipiDiDiet Research Consortium yang terdiri dari peneliti terkemuka di bidang neurologi.

“Melalui penelitian, kami semakin belajar bahwa intervensi dini adalah kuncinya, dan dalam studi LipiDiDiet, konsorsium kami telah mempelajari potensi efek jangka panjang dari nutrisi tertentu pada otak pasien dengan DA prodromal,” kata Hartmann.